Espera-se que a vacina evite que os bebés tenham infecções no tracto respiratório inferior pelo vírus sincicial respiratório e consequente doença grave até aos seis meses, refere a Pfizer.
, que será vendida com o nome comercial Abrysvo, já tinha sido aprovada para ser usada em adultos a partir dos 60 anos, para que pudesse assim reduzir as infecções deste vírus também em idosos. Estima-se que este vírus cause a morte a 160.000 pessoas a nível global todos os anos. As crianças têm um maior risco de vir a ter uma doença severa caso sejam infectadas. Estima-se que entre 58.000 e 80.
Os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças dos EUA ainda têm de dar luz verde ao uso desta vacina, tornando-a assim a primeira de administração maternal a ser usada de forma ampla contra o VSR nos Estados Unidos. Espera-se que essa aprovação aconteça pouco depois do anúncio da FDA desta segunda-feira.
A decisão da FDA baseou-se em dados de um ensaio clínico com mais de 7000 participantes e que mostrou que a vacina tinha uma eficácia de 82% a evitar infecções graves em bebés quando era administrada na segunda metade da gravidez. A Pfizer indica que os efeitos secundários mais frequentes nas grávidas foram a fadiga, a dor de cabeça, a dor no sítio da injecção, a dor muscular, náuseas, dor nas articulações e diarreia. Alguns especialistas levantaram preocupações num comité de aconselhamento quanto ao número mais elevado de nascimentos prematuros entre as mulheres que receberam a vacina relativamente às que não tinham recebido.
Em Julho, a Sanofi e a AstraZeneca receberam a aprovação nos Estados Unidos para a sua terapia de anticorpos, a nirsevimab, para evitar que bebés e crianças tenham a doença. Em Maio, a FDA também já tinha dado luz verde à
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